← 返回首页

杂质清单

FHND9041-1-F

CAS号
分子式
分子量
类型工艺
信息来源
限度
备注B.工艺副产物 FHND9041-1-F为FHND9041-1-D和FHND9041-1-E异位取代杂质,FHND9041-1-G为双取代杂质,FHND9041

氯乙酸

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注氯乙酸 氯乙酸为氯乙酰氯反应生成的副产物,本品为晚期抗肿瘤药物,根据ICHS9及ICHQ3A,作为一般杂质在成品中研究。
×FHND9041-3
FHND9041-3

FHND9041-3

CAS号
分子式C5H13D3Cl2N2
分子量178.12
类型
信息来源
限度
备注1.5 FHND9041-3杂质分析 (1)有机杂质

FHND9041-3-E

CAS号
分子式
分子量
类型试剂残留
信息来源
限度
备注A.原料、试剂残留 FHND9041-3-E和FHND9041-3-FM为制备FHND9041-3-F的原料,均在中间体FHND9041-3-F和FHND904

FHND9041-3-A

CAS号
分子式
分子量
类型试剂残留
信息来源
限度
备注A.原料、试剂和中间体残留 FHND9041-3-A和FHND9041-3-D为制备FHND9041-3-E的起始物料,均在FHND9041-3-E中研究;FH

2-双叔丁氧羰基氨基乙醇

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注2-双叔丁氧羰基氨基乙醇 FHND9041-3-B进一步和二碳酸二叔丁酯反应生成双Boc产物。

FHND9041-3-C

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-C二聚物及进一步副产物 FHND9041-3-C自身二聚副产物及水解产物、水解后脱Boc产物。

甲基磺酸

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注甲基磺酸 甲基磺酸为甲基磺酰氯后处理副产物,均在成品中研究。

FHND9041-FM

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注1.2中间体FHND9041-FM杂质分析 (1)有机杂质

FHND9041-3-FM

CAS号
分子式
分子量
类型试剂残留
信息来源
限度
备注A.原料、试剂残留 氘代甲醇和对甲苯磺酰氯为制备FHND9041-3-FM的中间体,其中氘代甲醇在成品中和甲醇合并研究控制,对甲苯磺酰氯在后处理中生成对甲苯磺酸

对甲苯磺酸

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注对甲苯磺酸 对甲苯磺酸为FHND9041-3-FM脱氘代甲基副产物,在成品中研究。

FHND9041-3-F

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注1.3中间体FHND9041-3-F杂质分析 (1)有机杂质

FHND9041-3-F(D6)

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-F(D6) FHND9041-3-EM参与步骤6反应生成单侧双氘代甲基产物及进一步脱苄产物。

FHND9041-3-G

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注1.4中间体FHND9041-3-G杂质分析 (1)有机杂质

结构23

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注A.原料残留 B.工艺副产物

FHND9041-3-G(D0)

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-G(D0) 残留的FHND9041-3-EM参与该步反应,产生双甲基副产物。

FHND9041-3-F脱Boc产物

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-F脱Boc产物 (2)无机杂质

结构27

CAS号
分子式
分子量
类型试剂残留
信息来源
限度
备注A.原料、试剂残留 B.工艺副产物

FHND9041-3(D6)

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3(D6) FHND9041-3-F(D6)经氢化脱苄反应得到FHND9041-3(D6)。

FHND9041-3-EM脱苄杂质

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-EM脱苄杂质 残留的FHND9041-3-EM经过氢化脱苄产生的杂质。

FHND9041-3(D0)

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3(D0) 上步残留的FHND9041-3-G(D0)参与该步氢化脱苄反应,产生双甲基副产物。

FHND9041-3-F脱Boc再脱苄产物

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-F脱Boc再脱苄产物 FHND9041-3-F脱Boc产物进一步参与本步骤氢化脱苄生成的杂质。

致突变

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注2、致突变杂质分析 甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲基-d3 甲磺酸酯为甲基磺酸分别与甲醇、乙醇、氘代甲醇反应副产物,本品为晚期抗肿瘤药物,根据ICHS9及ICHQ3

甲磺酸甲酯

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲基-d3 甲磺酸酯为甲基磺酸分别与甲醇、乙醇、氘代甲醇反应副产物,本品为晚期抗肿瘤药物,根据ICHS9及ICHQ3A,均作为一般杂质在

对甲苯磺酸甲酯

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯分别为对甲苯磺酸与甲醇、乙醇反应副产物;甲基-d3对甲苯磺酸酯为中间体残留。考虑本品为晚期抗肿瘤药物,根据ICHS9及ICHQ3A

FHND9041-1-F

CAS号
分子式
分子量
类型工艺
信息来源
限度
备注B.工艺副产物 FHND9041-1-F为FHND9041-1-D和FHND9041-1-E异位取代杂质,FHND9041-1-G为双取代杂质,FHND9041

氯乙酸

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注氯乙酸 氯乙酸为氯乙酰氯反应生成的副产物,本品为晚期抗肿瘤药物,根据ICHS9及ICHQ3A,作为一般杂质在成品中研究。
×FHND9041-3
FHND9041-3

FHND9041-3

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注1.5 FHND9041-3杂质分析 (1)有机杂质

FHND9041-3-E

CAS号
分子式
分子量
类型试剂残留
信息来源
限度
备注A.原料、试剂残留 FHND9041-3-E和FHND9041-3-FM为制备FHND9041-3-F的原料,均在中间体FHND9041-3-F和FHND904

FHND9041-3-A

CAS号
分子式
分子量
类型试剂残留
信息来源
限度
备注A.原料、试剂和中间体残留 FHND9041-3-A和FHND9041-3-D为制备FHND9041-3-E的起始物料,均在FHND9041-3-E中研究;FH

2-双叔丁氧羰基氨基乙醇

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注2-双叔丁氧羰基氨基乙醇 FHND9041-3-B进一步和二碳酸二叔丁酯反应生成双Boc产物。

FHND9041-3-C

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-C二聚物及进一步副产物 FHND9041-3-C自身二聚副产物及水解产物、水解后脱Boc产物。

甲基磺酸

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注甲基磺酸 甲基磺酸为甲基磺酰氯后处理副产物,均在成品中研究。

FHND9041-FM

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注1.2中间体FHND9041-FM杂质分析 (1)有机杂质

FHND9041-3-FM

CAS号
分子式
分子量
类型试剂残留
信息来源
限度
备注A.原料、试剂残留 氘代甲醇和对甲苯磺酰氯为制备FHND9041-3-FM的中间体,其中氘代甲醇在成品中和甲醇合并研究控制,对甲苯磺酰氯在后处理中生成对甲苯磺酸

对甲苯磺酸

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注对甲苯磺酸 对甲苯磺酸为FHND9041-3-FM脱氘代甲基副产物,在成品中研究。

FHND9041-3-F

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注1.3中间体FHND9041-3-F杂质分析 (1)有机杂质

FHND9041-3-F(D6)

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-F(D6) FHND9041-3-EM参与步骤6反应生成单侧双氘代甲基产物及进一步脱苄产物。

FHND9041-3-G

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注1.4中间体FHND9041-3-G杂质分析 (1)有机杂质

结构23

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注A.原料残留 B.工艺副产物

FHND9041-3-G(D0)

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-G(D0) 残留的FHND9041-3-EM参与该步反应,产生双甲基副产物。

FHND9041-3-F脱Boc产物

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-F脱Boc产物 (2)无机杂质

结构27

CAS号
分子式
分子量
类型试剂残留
信息来源
限度
备注A.原料、试剂残留 B.工艺副产物

FHND9041-3(D6)

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3(D6) FHND9041-3-F(D6)经氢化脱苄反应得到FHND9041-3(D6)。

FHND9041-3-EM脱苄杂质

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-EM脱苄杂质 残留的FHND9041-3-EM经过氢化脱苄产生的杂质。

FHND9041-3(D0)

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3(D0) 上步残留的FHND9041-3-G(D0)参与该步氢化脱苄反应,产生双甲基副产物。

FHND9041-3-F脱Boc再脱苄产物

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-F脱Boc再脱苄产物 FHND9041-3-F脱Boc产物进一步参与本步骤氢化脱苄生成的杂质。

致突变

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注2、致突变杂质分析 甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲基-d3 甲磺酸酯为甲基磺酸分别与甲醇、乙醇、氘代甲醇反应副产物,本品为晚期抗肿瘤药物,根据ICHS9及ICHQ3

甲磺酸甲酯

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲基-d3 甲磺酸酯为甲基磺酸分别与甲醇、乙醇、氘代甲醇反应副产物,本品为晚期抗肿瘤药物,根据ICHS9及ICHQ3A,均作为一般杂质在

对甲苯磺酸甲酯

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯分别为对甲苯磺酸与甲醇、乙醇反应副产物;甲基-d3对甲苯磺酸酯为中间体残留。考虑本品为晚期抗肿瘤药物,根据ICHS9及ICHQ3A

FHND9041-1-F

CAS号
分子式
分子量
类型工艺
信息来源
限度
备注B.工艺副产物 FHND9041-1-F为FHND9041-1-D和FHND9041-1-E异位取代杂质,FHND9041-1-G为双取代杂质,FHND9041

氯乙酸

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注氯乙酸 氯乙酸为氯乙酰氯反应生成的副产物,本品为晚期抗肿瘤药物,根据ICHS9及ICHQ3A,作为一般杂质在成品中研究。
×FHND9041-3
FHND9041-3

FHND9041-3

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注1.5 FHND9041-3杂质分析 (1)有机杂质

FHND9041-3-E

CAS号
分子式
分子量
类型试剂残留
信息来源
限度
备注A.原料、试剂残留 FHND9041-3-E和FHND9041-3-FM为制备FHND9041-3-F的原料,均在中间体FHND9041-3-F和FHND904

FHND9041-3-A

CAS号
分子式
分子量
类型试剂残留
信息来源
限度
备注A.原料、试剂和中间体残留 FHND9041-3-A和FHND9041-3-D为制备FHND9041-3-E的起始物料,均在FHND9041-3-E中研究;FH

2-双叔丁氧羰基氨基乙醇

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注2-双叔丁氧羰基氨基乙醇 FHND9041-3-B进一步和二碳酸二叔丁酯反应生成双Boc产物。

FHND9041-3-C

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-C二聚物及进一步副产物 FHND9041-3-C自身二聚副产物及水解产物、水解后脱Boc产物。

甲基磺酸

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注甲基磺酸 甲基磺酸为甲基磺酰氯后处理副产物,均在成品中研究。

FHND9041-FM

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注1.2中间体FHND9041-FM杂质分析 (1)有机杂质

FHND9041-3-FM

CAS号
分子式
分子量
类型试剂残留
信息来源
限度
备注A.原料、试剂残留 氘代甲醇和对甲苯磺酰氯为制备FHND9041-3-FM的中间体,其中氘代甲醇在成品中和甲醇合并研究控制,对甲苯磺酰氯在后处理中生成对甲苯磺酸

对甲苯磺酸

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注对甲苯磺酸 对甲苯磺酸为FHND9041-3-FM脱氘代甲基副产物,在成品中研究。

FHND9041-3-F

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注1.3中间体FHND9041-3-F杂质分析 (1)有机杂质

FHND9041-3-F(D6)

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-F(D6) FHND9041-3-EM参与步骤6反应生成单侧双氘代甲基产物及进一步脱苄产物。

FHND9041-3-G

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注1.4中间体FHND9041-3-G杂质分析 (1)有机杂质

结构23

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注A.原料残留 B.工艺副产物

FHND9041-3-G(D0)

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-G(D0) 残留的FHND9041-3-EM参与该步反应,产生双甲基副产物。

FHND9041-3-F脱Boc产物

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-F脱Boc产物 (2)无机杂质

结构27

CAS号
分子式
分子量
类型试剂残留
信息来源
限度
备注A.原料、试剂残留 B.工艺副产物

FHND9041-3(D6)

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3(D6) FHND9041-3-F(D6)经氢化脱苄反应得到FHND9041-3(D6)。

FHND9041-3-EM脱苄杂质

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-EM脱苄杂质 残留的FHND9041-3-EM经过氢化脱苄产生的杂质。

FHND9041-3(D0)

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3(D0) 上步残留的FHND9041-3-G(D0)参与该步氢化脱苄反应,产生双甲基副产物。

FHND9041-3-F脱Boc再脱苄产物

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注FHND9041-3-F脱Boc再脱苄产物 FHND9041-3-F脱Boc产物进一步参与本步骤氢化脱苄生成的杂质。

致突变

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注2、致突变杂质分析 甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲基-d3 甲磺酸酯为甲基磺酸分别与甲醇、乙醇、氘代甲醇反应副产物,本品为晚期抗肿瘤药物,根据ICHS9及ICHQ3

甲磺酸甲酯

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲基-d3 甲磺酸酯为甲基磺酸分别与甲醇、乙醇、氘代甲醇反应副产物,本品为晚期抗肿瘤药物,根据ICHS9及ICHQ3A,均作为一般杂质在

对甲苯磺酸甲酯

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯分别为对甲苯磺酸与甲醇、乙醇反应副产物;甲基-d3对甲苯磺酸酯为中间体残留。考虑本品为晚期抗肿瘤药物,根据ICHS9及ICHQ3A
×FHND9041-1__1
FHND9041-1__1
×FHND9041-1__2
FHND9041-1__2

FHND9041-1

CAS号
分子式C15H12ClN3
分子量269.73
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-1-A
FHND9041-1-A

FHND9041-1-A

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-1-B
FHND9041-1-B

FHND9041-1-B

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-1-C
FHND9041-1-C

FHND9041-1-C

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-1-D
FHND9041-1-D

FHND9041-1-D

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-1-E
FHND9041-1-E

FHND9041-1-E

CAS号
分子式
分子量
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041__1
FHND9041__1
×FHND9041__2
FHND9041__2

FHND9041

CAS号
分子式C30H32D3N7O2.CH4O3S
分子量624.78
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-FB
FHND9041-FB

FHND9041-FB

CAS号
分子式C30H32D3N7O2
分子量528.68
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-2
FHND9041-2

FHND9041-2

CAS号
分子式C7H7FN2O3
分子量186.14
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-4
FHND9041-4

FHND9041-4

CAS号
分子式C22H18FN5O3
分子量
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-4-A
FHND9041-4-A

FHND9041-4-A

CAS号
分子式C22H18FN5O3
分子量
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-5
FHND9041-5

FHND9041-5

CAS号
分子式C27H28D3N7O3
分子量504.60
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-6
FHND9041-6

FHND9041-6

CAS号
分子式C27H30D3N7O
分子量474.63
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-A
FHND9041-A

FHND9041-A

CAS号
分子式C30H35N7O2
分子量525.66
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-B
FHND9041-B

FHND9041-B

CAS号
分子式C30H33D3ClN7O2
分子量565.13
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-C
FHND9041-C

FHND9041-C

CAS号
分子式C30H29D6N7O2
分子量531.69
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-D
FHND9041-D

FHND9041-D

CAS号
分子式C30H34D3N7O3
分子量546.69
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-E
FHND9041-E

FHND9041-E

CAS号
分子式C30H32D3N7O2
分子量528.68
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-F
FHND9041-F

FHND9041-F

CAS号
分子式C30H32D3N7O3
分子量544.67
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-G (已制备)
FHND9041-G (已制备)

FHND9041-G (已制备)

CAS号
分子式C60H65D6N14O4+
分子量1058.56
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-H (放弃不研究)
FHND9041-H (放弃不研究)

FHND9041-H (放弃不研究)

CAS号
分子式C60H64D6N14O4
分子量1057.35
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-I (已合成)
FHND9041-I (已合成)

FHND9041-I (已合成)

CAS号
分子式C25H23N5O3
分子量441.49
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-J (已合成)
FHND9041-J (已合成)

FHND9041-J (已合成)

CAS号
分子式C57H62D6N14O3
分子量1003.30
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-K (已合成)
FHND9041-K (已合成)

FHND9041-K (已合成)

CAS号
分子式C33H36D3N7O4
分子量600.74
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-L
FHND9041-L

FHND9041-L

CAS号
分子式C26H25N5O3
分子量455.20
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-M
FHND9041-M

FHND9041-M

CAS号
分子式C28H29N5O3
分子量483.57
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-N
FHND9041-N

FHND9041-N

CAS号
分子式C60H74D6N14O4
分子量1057.35
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-M10
FHND9041-M10

FHND9041-M10

CAS号
分子式C29H30D3N7O2
分子量514.65
类型
信息来源
限度
备注
×FHND9041-O
FHND9041-O

FHND9041-O

CAS号
分子式C32H32D3N7O3
分子量568.70
类型
信息来源
限度
备注